Numarator de particule pentru camera curata BioCapt® Single-Use
Producator: Particle Measuring Systems SUA
Domeniul de sensibilitate: 1 cfu
Numaratorul de particule pentru camera curata BioCapt® Single-Use reprezinta o metoda activa de prelevare, superioara utilizarii placilor de decantare, fiind create in plus date validate si actionabile.
Numaratorul de particule BioCapt® Single-Use ajuta la minimizarea rezultatelor microbiene fals pozitive in procesul de monitorizare a camerei curate, prin reducerea contaminarii cauzate de utilizarea placilor de decantare, rezultand o scadere a timpului de investigare si o crestere a productivitatii. De asemenea, sunt eliminate numeroase procese costisitoare de sterilizare, precum utilizarea autoclavei, dezinfectarea, manipularea si logistica. Abordarea inovativa de prelevare si monitorizare viabile a aerului microbian se bazeaza pe eficienta de colectare a impactorului viabil din otel inoxidabil BioCapt, eliminand de asemenea rezultatele fals pozitive reiesite din manipulare datorita ambalarii specializate si aplicatiei de unica folosinta.
Impactorul microbial BioCapt (Single-Use) realizeaza prelevarea de probe cu o intrerupere minima a aerului si poate fi utilizat in prelevarea eficienta de la 25 la 50 L/min (LPM) pentru a se potrivi atat monitorizarii de rutina, cat si nevoilor de prelevare rapida. Dispozitivul de 25 LPM continua sa recupereze microorganisme in conditii de stres dupa 2 ore de prelevare continua a aerului.
Numaratorul de particule pentru camera curata BioCapt® Single-Use poate fi utilizat in urmatoarele aplicatii:
- Monitorizarea viabila continua a aerului
- Prelevarea viabila a aerului microbian in camere curate si medii controlate asociate
- Testarea viabila a particulelor de aer in mediu conform USP 797
- Monitorizarea sarcinii biologice a mediilor de fabricare a dispozitivelor medicale
- Monitorizarea microbiana a zonelor aseptice de productie
- Monitorizarea microbiologica a cabinetelor chirurgicale sau a salilor de operatie
- A se utiliza impreuna cu MiniCapt® Mobile pentru o solutie completa validata
- Familia de produse BioCapt si MiniCapt ofera optiuni flexibile de monitorizare pentru izolatoare si alte noi aplicatii
- Material: polistiren
- Dimensiuni: 120 mm ∅ exterior, 38,5 mm inaltime exterioara, 90 mm ∅ suprafata de agar
- Volum: 30 ml
- Conformitate cu standardul ISO 14698-1
- Conformitate cu cerintele referitoare la unica folosinta din GMP Anexa 1, rev 12
- Mediu de cultura validat pentru a fi pastrat fie la temperatura camerei, fie la frigider, cu o perioada de valabilitate de pana la 9 luni pentru o monitorizare viabila
- Compatibil cu sisteme active de monitorizare a aerului
- Inlocuieste placile de decantare in camere curate
- Se utilizeaza ca parte a unui program de integritate a datelor
- Reduce riscul de deversari ce conduc la contaminari
- Placi de 100 LPM compatibile cu dispozitivul MiniCapt® Mobile
Avantaje
- Ajuta la eliminarea rezultatelor fals pozitive prin reducerea riscului de contaminare prin manipularea gresita a placilor de mediu
- Elimina operatiunile consumatoare de timp de curatare si de proces asociate cu probele microbiologice din otel inoxidabil traditionale, precum dezinfectare, sanitizare, sterilizare si proceduri la autoclava
- Proceduri standard de operare simplificate ce elimina posibilele raniri si problemele legate de manipulare
- Reduce riscurile din zonele sterile de productie in timpul introducerii si retragerii placilor de prelevare microbiologica
