Numarator de particule in aer – Lasair® Pro

Producator: Particle Measuring Systems SUA

Domeniul de sensibilitate: 0.3 – 25 µm

Numaratorul de particule in aer Lasair® Pro ofera o solutie completa de control al contaminarii, inclusiv monitorizarea portabila sau la distanta a zonei curate, indeplinind cerintele globale referitoare la integritatea datelor. Conceput pentru numararea intuitiva si fiabila a particulelor de aer, numaratorul de particule Lasair® Pro este potrivit pentru o gama larga de aplicatii, respectand standardele internationale de certificare pentru camere curate. 

Numaratorul de particule in aer Lasair® Pro este foarte adaptabil si permite programarea si gestionarea local sau de la distanta a tuturor activitatilor de esantionare. Unitatea poate stoca pana la 10,000 de mostre de date, iar datele colectate sunt salvate si transferate in siguranta, respectand standardele legate de integritatea datelor precum FDA 21 CFR Partea 11 si EU GMP Anexa 11.

Numaratorul de particule in aer Lasair® Pro poate fi utilizat in urmatoarele aplicatii:

  • Monitorizarea camerei curate
  • Impreuna cu Sistemele de monitorizare a mediului FacilityPro sau Software-ul de monitorizare Facility/Pharmaceutical
  • Certificarea conform ISO 14644-1:2015EU GMP Annex 1, China GMP, FS 209E
  • Analiza trendului
  • Control statistic al procesului
  • Analizarea abaterilor particulelor 
  • Utilizare portabila sau locala
  • A se utiliza impreuna cu alte produse din seria PRO pentru o solutie completa de control al contaminarii si asigurarea conformitatii la zi
  • Ecran tactil SVGA color de 8,4 inch, ce poate fi utilizat cu manusi
  • In conformitate cu 21 CFR Partea 11, cu 20.000 de inregistrari
  • Se pot configura pana la 100 de utilizatori pe fiecare instrument (3 grupuri cu privilegii: administrator, supervizor, operator)
  • Pana la 1.000 de locatii configurabile organizate pe zona, camera si ierarhia locatiei
  • Pana la 100 de seturi configurabile de instructiuni 
  • Baterii reincarcabile litiu-ion pentru uz portabil 
  • Este usor de utilizat datorita ecranului tactil si a meniului intuitiv
  • A fost proiectat special pentru utilizare in spatii unde este necesara igienizarea
  • Exteriorul numaratorului de particule de aer Laisar Pro poate fi curatat cu usurinta folosind o mare varietate de dezinfectanti si agenti de curatare

Avantaje

  • Functionare portabila, continua
  • Exterior din policarbonat usor de curatat
  • Reducerea erorilor operatorului prin instructiuni prestabilite 
  • Este permisa utilizarea de catre un numar nelimitat de utilizari prin intermediul cardului NFC
  • Stocarea datelor pe termen lung si capabilitati de analiza prin intermediul software-ului Pharmaceutical Net Pro
  • Carcasa rezistenta la VHP si evacuare cu filtru HEPA
  • Respecta cele mai recente cerinte privind integritatea datelor 
  • Optional este disponibil un manual vast de validare