Numarator de particule din lichide APSS-2000, conform USP 788
Numarator de particule din lichide APSS-2000, conform USP 788
Numarator de particule din lichide APSS-2000, conform USP 788
Numarator de particule din lichide APSS-2000, conform USP 788

Numarator de particule din lichide APSS-2000, conform USP 788

0.00 TVA incl.

Numaratorul de particule din lichide APSS-2000 pentru marimi USP 788 numara particulele suspendate intr-o gama larga de lichide, inclusive lichide parenterale, pentru a indeplini toate standardele actuale ale Farmacopeelor din SUA, Europa si Japonia. Cand vine vorba de controlul calitatii pentru producatorii de medicamente lichide, este important sa se respecte reglementarile reducand in acelasi timp risipa.

Conform cu USP 788 pentru particule in lichide, numaratorul de particule APSS-2000 are functii de reteta care ii permite sa se adapteze la modificarile de reglementare viitoare, iar volumul mic de prelevare minimizeaza risipa produsului scump.

Numaratorul de particule in lichide APSS-2000 include: prelevatorul cu seringa SLS-1000, spectrometrul LiQuilaz® eSeries si software SamplerSight  Pharma, care permite rapoartelor sa indeplineasca reglementarile 21 CFR 11 pentru inregistrari si semnaturi electronice.

”Citeste..”

Software-ul SamplerSight Pharma permite operatorilor sa gestioneze cerintele de prelevare pentru operatiunile bazate pe loturi si ofera o vizualizare cuprinzatoare a informatiilor lotului cu histograma, diagrama de timp si date tabulare prezentate intr-un format usor de utilizat, care este usor de utilizat si usor de raportat. SamplerSight Pharma dispune de un software validat, usor de utilizat, bazat pe Windows, cu ajutor sensibil la context.

Numaratorul de particule din lichide APSS-2000 pentru UPS 788 este un sistem complet de numarare a particulelor din lichide prelevate cu seringa. Ofera flexibilitate utilizatorului de la numeroasele configuratii de prelevare de lichide la software-ul complet Sampler Sight care permite utilizatorului sa colecteze, sa analizeze sis a raporteze date dintr-o singura platforma. Software-ul este validat si in conformitate cu reglementarile 21 CFR 11.

”Inchide..”

Descarca Brosura
Clear

Share

Numaratorul de particule din lichide APSS-2000 pentru UPS 788 este un sistem complet de numarare a particulelor din lichide prelevate cu seringa. Ofera flexibilitate utilizatorului de la numeroasele configuratii de prelevare de lichide la software-ul complet Sampler Sight care permite utilizatorului sa colecteze, sa analizeze sis a raporteze date dintr-o singura platforma. Software-ul este validat si in conformitate cu reglementarile 21 CFR 11


CARACTERISTICI

? Detectarea particulelor cu dimensiuni între 1,5 și 125 µm
? 15 canale de mărime selectabile de utilizator
? Este conform sau depășeste prevederile USP, EP și JP
? Volume prelevabile de probă cuprinse între 0,2 ml până la 1 litru
? Adaptoare pentru testarea pungilor IV si SVI
? Calibrare automată a senzorului.

AVANTAJE

Reducerea defectelor
? Volum probă de 100% pentru cea mai mare acuratete
? Se obține un volum precis al probei în limitele a 0,1 ml la eșantionul seringii, oferind rezultate repetabile
? Soft-ul SampleSight Pharma se oferă cu manualul de calificare, oferind documentatie de dezvoltare a acestuia si protocoale complete IQ, OQ si PQ.
? Reduce eroarea umană și asigură acuratețea procesului cu rețete pentru procesare repetitivă a probelor conform standardelor USP, EP sau JP.
? Nivele de alarmă configurabile pentru evaluarea „pass/fail” a criteriilor de acceptanță impuse pentru fiecare metodă.

APLICATII

? Monitorizarea solutiilor parenterale conform standardelor USP, EP și JP
? Testarea curățeniei partilor/dispozitivelor medicale
? Prelevarea de probe din apa de laborator
? Testarea calităț ii apei pentru preparate injectabile (WFI) și a apei purificate (PW)
? Testarea eficienței filtrelor


Materiale suport


Accesorii disponibile

Kit de calibrare farmaceutica

Verificati functionarea numaratorului de particule inainte de prelevarea cu kitul de calibrare farmaceutica pentru senzorii de extinctie. Contine un standard de marime/numarare de 15 µm si sapte standarde de marime a particule avizate de NIST: 2, 5, 10, 15, 20, 25 si 30 µm. Disponibil in pachete de sase bucati.

Tub de extindere a probelor

Pachet de 10 tuburi de extensie cu accesorii Luer barbatesti si femeiesti la capete opuse pentru prelevarea de la IV saci sau containere cu inaltimea mai mare de 6”. Specificatii: calibru 18, lungime 2,7”.

Seringa de rezerva

Seringa de rezerva pentru revizuirea D si mai mult LS-200 si revizuirea C si mai mult si prelevatorul LS-50 si mai mult

IV Suport pentru pungi

Din necesitatea spatiului suplimentar pe bancul de lucru, acest suport pentru pungi IV se fixeaza direct pe stalpul de proba pentru a tine saci de 1 L langa prelevator pentru o testare rapida si usoara a particulelor. Include un pachet de 10 extensii de tub de proba de 20” si un pachet de sase ace pentru a strapunge septul pungii IV pentru date precise de particule

Agitator magnetic cu cablu

Agitator magnetic cu cablu pentru amestecarea probelor în timpul prelevării cu seringa.

Additional information
Model

LiQuilaz® E-20P, LiQuilaz® E-15P

Domeniu de dimensiuni

2 … 125 µm, 1,5 … 125 µm

Privacy Preference Center

Aveti nevoie de ajutor? Scrie-ne pe WhatsApp